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▶ 국내 임상시험 검체분석 업계 최초 ‘BD FACSDiscover A7’ 도입 결정

▶ 면역항암제, 세포치료제 등 차세대 모달리티 임상시험 검체분석 서비스

글로벌 임상시험 검체분석 기관 지씨씨엘(GCCL, 대표 조관구)은 국내 임상시험 검체분석 업계 최초로 차세대 면역세포 분석(Spectral Flow Cytometry) 장비인 ‘BD FACSDiscover™ A7 Cell Analyzer’ 도입을 결정하고, 첨단바이오의약품 개발에 필요한 정밀 분석 역량 강화에 나선다고 밝혔다.

최근 면역항암제와 세포·유전자치료제 등 첨단바이오의약품 개발이 활발해지면서 인체 면역세포의 특성과 약물에 대한 반응을 정밀하게 분석하는 기술의 중요성이 높아지고 있다. 특히 복잡한 세포 집단을 세밀하게 구분하고 다수의 바이오마커를 동시에 평가할 수 있는 고차원 분석 기술에 대한 수요가 급증하는 추세다.

이번에 도입하는 ‘BD FACSDiscover A7’은 세포에서 발생하는 형광 신호를 분석해 다양한 면역세포의 종류와 특성을 정밀하게 파악하는 차세대 유세포분석 장비다. 기존 분석 장비보다 한 번에 확인할 수 있는 정보의 범위를 넓혀, 50개 이상의 형광 마커를 활용해 다양한 세포 특성을 동시에 분석할 수 있는 것이 특징이다.

특히 기존 방식으로 구분하기 어려웠던 소수의 면역세포나 미세한 세포 특성의 차이까지 보다 정밀하게 확인할 수 있다. 또한 하나의 검체에서 여러 항목을 동시에 분석할 수 있어 임상시험에 사용되는 환자의 혈액 등 제한된 검체를 효율적으로 활용하면서도 풍부한 분석 데이터를 확보할 수 있다는 장점이 있다.

지씨씨엘은 기존 면역세포 분석(Flow Cytometry)장비를 기반으로 다양한 임상시험 검체분석 및 분석법 개발 경험을 축적해 왔다. 이번 장비 도입을 계기로 면역항암제와 세포·유전자치료제는 물론, mRNA 기반 치료제와 항체-약물접합체(ADC) 등 차세대 바이오의약품 개발에 필요한 면역세포 분석 및 약물 반응 평가 서비스를 확대할 계획이다.

조관구 지씨씨엘 대표는 “첨단바이오의약품 개발이 활발해지면서 약물이 인체 면역세포에 미치는 영향을 정밀하게 분석하고 신뢰도 높은 데이터를 확보하는 역량이 더욱 중요해지고 있다”며, “이번 장비 도입을 통해 고도화되는 신약 개발 수요에 선제적으로 대응하고 글로벌 수준의 임상시험 분석 경쟁력을 강화할 것”이라고 말했다. 이어 “앞으로도 분석 기술과 전문 인프라에 대한 투자를 지속해 국내외 제약·바이오 기업의 혁신 신약 개발을 적극 지원하겠다”고 덧붙였다.

한편, 지씨씨엘은 식품의약품안전처 GCLP(Good Clinical Laboratory Practice) 인증 전 분야를 획득한 글로벌 임상시험 검체분석 기관이다. 임상 1상부터 4상까지 전 주기에 걸친 맞춤형 임상 Lab CRO 서비스를 제공하며, 전문 검체분석과 분석법 개발 및 컨설팅 역량을 기반으로 국내외 제약·바이오 기업의 신약 개발을 지원하고 있다. <끝>